유한양행 (렉라자 기대)

키움증권 허혜민 애널리스트의 보고서. (1월20일 발표)

 

1/18일 식약처로부터 EGFR T790M 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 표적 치료제 ‘EGFR-TKI’로 폐암 치료를 받은 적이 있는 환자 대상 ‘렉라자(레 이저티닙)’를 3상 수행 조건으로 승인 받았다. 타그리소 ‘20년 국내 매출 약 1,000억원(YoY +26%) 글로벌 매출 $4.3bn(약 4.7조원, YoY +35%), ‘25년에는 $8.4bn(약 9.2조원)이 될 것으로 추정. 렉라자는 올해 출시 첫해로 하반기부터 실적에 반영되어 약 100억원의 매출이 예상.국내 매출 최대 천억원 이상도 가능할 것으로 보인다. 최근 JP모건 헬스케어 에서 J&J는 자사 제품인 이중항체 신약 아미반타맙(Amivantamab, EGFR/cMet)과 레이저티닙의 병용 조합이 비소세포폐암에서 효과. 국내 식약처로부터 조건부 허가 획득하여 글 로벌 신약 성공 가능성 또한 높아졌으며, 기술 이전한 국산 신약 중 최초로 Best-in-class 글로벌 블록버스터 약물이 될 것으로 기대.

 

‘21년 OTC(+32%), 생활건강(+45%) 고성장세가 지속될 것 으로 예상되며, 올해 레이저티닙 국내 출시 및 기존 고마진의 개량신약 성장과 추가 출시 등으로 ETC(+11%) 제품 믹스 개선이 기대. 아미반타맙과의 병 용 시너지 기대됨에 따라 레이저티닙 신약 가치 상향(기존 ‘30년 M/S 33% → 40%) 등을 반영하여 목표가 9.9만원으로 상향하고, 최선호주로 추천.